True-V2
Fiche de l'essai
INCB 18424 (Incyte) - NCT04057573
recrutement terminé
Inclusion
Du mercredi 01 septembre 2021 au samedi 01 juin 2024.
Équipe
INSERM U1035
Prof. Julien SENESCHAL
Mme Sitraka RASOLOFO (ARC)
Sponsor
Incyte
Détails
Étude de Phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée versus placebo évaluant la sécurité et l’efficacité du ruxolitinib (anti-JAK 1/2) en crème chez des patients de plus de 12 ans souffrant de vitiligo.
Investigateur principal : Prof. Julien SENESCHAL
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En pratique, le jour de la sélection :
- examen dermatologique complet
- questionnaires
- photographies
Cible
Nombre de patients ayant atteint le F-VASI75 à la semaine 24.
Critères d'inclusion
- patients entre 12 ans et 40 ans
- vitiligo non segmentaire ;
- ≥ 0.5% de surface corporelle au niveau du visage
- Surface corporelle atteinte totale entre 3 et 10%
Traitement
- Ruxolitinib 1.5% crème 2x/j
- placebo crème 2x/j