INCB-18424-329
Fiche de l'essai
Inclusion
Du dimanche 09 juin 2024 au mercredi 01 janvier 2025.
Sponsor
Incyte
Détails
Une étude de continuation de phase 3 examinant l'efficacité des schémas d'entretien pour la crème au ruxolitinib chez les participants atteints de vitiligo non segmentaire.
Cible
Évaluer le maintien de l’efficacité de crème de ruxolitinib lorsqu'il est appliqué moins fréquemment.
Critères d'inclusion
- Patients des études INCB 18424-308, INCB 18424-214, ou INCB 18424-217 (études parentes) ayant terminé avec succès le traitement
- ≥ F-VASI50 lors de la dernière visite de traitement dans l'étude parente
- Ayant conservé 90 % de la repigmentation faciale acquise lors de la dernière visite de traitement dans l'étude parente
Non inclusion :
- BSA > 10 %
- Utilisation de monobenzone après la précédente étude
Traitement
- Groupe 1 : Ruloxitinib 1.5% crème QD
- Groupe 2 : Ruxolitinib 1.5% crème QOD
Possibilité de repasser en BID si rechute
—-
Durée :
- 52 semaines avec 5/6 visites + Follow-UP
- Screening = 28 jours max, absence de screening si fin d’étude parente dans ces 28 jours
En pratique le jour du screening : * Bilan sanguin * Scores (BSA, VASI, F-PhGVA, T-PhGVA,)