VITAC
Fiche de l'essai
étude finalisée : les résultats sont en cours de communication
Inclusion
Du mercredi 01 janvier 2020 au vendredi 01 janvier 2020.
Équipe
INSERM U1035
Prof. Julien SENESCHAL
Mme Sitraka RASOLOFO (ARC)
Sponsor
CHU de Bordeaux
PHRC National
Détails
Étude multicentrique française randomisée parallèle en double-insu versus placebo, d’une durée de traitement de 24 semaines, et une période de suivi post-traitement de 24 semaines évaluant l’efficacité du Tacrolimus pommade 0,1 % versus placebo dans le vitiligo non-segmentaire du visage de l’adulte.
Cible
Évaluer l’efficacité de la pommade Tacrolimus 0,1% (Protopic®) appliquée pendant 24 semaines versus placebo dans une population adulte ayant un vitiligo non-segmentaire stable du visage, en étudiant la proportion de variation de succès entre les 2 groupes.
Critères d'inclusion
- diagnostic de vitiligo non-segmentaire (symétrique)
- présence d’au moins 1 plaque-cible de vitiligo récente
- située sur le visage et/ou le cou
- de surface ≥ à 3 cm²
- avec un score VASI ≥ 50%
Traitement
- Tacrolimus 0,1% pommade vs placebo pommade